门店质量管理制度---含中药饮片

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'门店质量管理制度---含中药饮片'
质量管理体系文件2045 版门店质量管理制度门店岗位管理职责门店操作管理规程安徽益丰大药房连锁有限公司一、质量管理制度:YF / QM-201门店药品采购管理制度 4YF / QM-202门店药品验收管理制度 5YF / QM-203门店药品陈列管理制度 7YF / QM-204门店药品养护管理制度 9YF / QM-205门店药品销售及处方管理制度 11YF / QM-206特殊管理药品销售管理制度 13YF / QM-207拆零药品质量管理制度 14YF / QM-208近效期药品管理制度 16YF / QM-209退货及内部商品调拨管理制度 18YF/QM-210不合格药品管理制度 20Y F/QM-211门店药品不良反应报告管理制度 22YF / QM-212计算机系统的管理制度 24 YF/QM-213门店药学服务管理制度 26YF / QM-214人员与卫生健康管理制度 28YF/QM-215人员培训及考核制度 30YF/ QM-216设施设备管理制度 32YF/QM-217中药饮片管理制度 34二. 岗位质量职责:YF / QD-201门店企业负责人管理职责 37YF / QD-202门店质量负责人质量管理职责 38YF / QD-203门店验收员质量管理职责 40YF / QD-204门店养护员质量管理职责 41YF / QD-205门店处方审核员质量管理职责 42YF / QD-206门店营业员质量管理职责 43三、 门店操作规程:YF/QP-201门店药品验收操作规程 44YF/QP-202门店药品养护操作规程 45YF/QP-203门店质量投诉(查询)处理操作规程 47YF/QP-204处方药销售及调配操作规程 48Y F/QP-205拆零药品操作规程51Y F/QP-206国家特殊管控药品销售操作规程Y F/QP-207营业场所药品陈列及检查的操作规程Y F/QP-208营业场所冷藏药品陈列的操作规程55Y F/QP-209计算机操作规程56Y F/QP-210不合格药品操作规程64Y F/QP-211不良反应操作规程65文件名称:门店药品采购管理制度编号:YF/QM-201起草人:刘妹审核人:陶福昕批准人:黄娟起草日期2015.09.10批准日期:2015.09.15执行日期:2015.09.30分发人员:门店全体人员一、目的及依据为规范连锁门店的药品配送,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范(2012年修订)》等相关法律法规,特制定本制度。二、职责分配门店质量负责人负责本制度的实施。三、工作制度1. 门店药品必须由连锁总部配送中心统一配送,不得自行从其它渠道采购药品,己送实行电子监管的药品,应当有符合规定的药品电子监管码。2、门店根据药品的实际销售情况,及时向总部配送中心报送请货计划。请货计划应结合门店库存及季节变化做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。3、 购进药品要依据配送票据建立购进记录,票据或购进记录应记载药品通用名称、 规格、批号、数量、生产厂商、有效期等内容。票据或购进记录应保存不少于5年。4、 门店应当收集、分析、汇总所经营药品的销售情况和质量情况,收集消费者对 药品质量及疗效的反映,及时向采购部、质量管理部反馈,为优化购进药品结构提供 依据。文件名称:门店药品验收管理制度编号:YF/QM-202起草人:刘妹审核人:陶福昕批准人:黄娟起草日期2015.09.10批准日期:2015.09.15执行日期:2015.09.30分发人员:门店全体人员一、目的及依据为有效控制药品经营质量,把好进货质量关,明确质量责任,根据《药品管理 法》、《药品经营质量管理规范(2012年修订)》等相关法律法规,特制定本制度。二、 职责分配门店验收员及质量负责人负责本制度的实施。三、 工作制度1、 门店配备具有药学相关专业的人员进行验收。2、 质量验收人员应经岗前培训合格后进行验收工作。3、 质量验收员根据请货计划核对配送中心的送货凭证进行验收,对进货的药品通 用名称、规格、批号、有效期、数量、生产厂商逐一进行核对,并对其包装进行外观 检查。(1 )仔细点收大件,要求送货凭证与到货相符;(2)检查药品外观、质量是否符合规定,有无药品破碎、短缺、包装污染等问题。4、 到货的药品应随到随验,冷藏药品,验收合格后立即放于冷藏设备中存放。5、 验收员将验收合格品种验收审核入库,并及时存放相应柜台货架上。6、 验收合格后验收员在配送单上签名,并在质量状况栏打M ,并留存相应凭证联按购进记录要求保存不少于5年。7、如验收过程中发现质量有疑问的药品,不得上架,及时通知门店质量负责人, 由质量负责人做出质量判断确认,如确认需要停售处理的,立即上报质管部,质管部 对其进行质量复查,合格解除停售,如判断为不合格按《不合格药品管理制度》将药 品调回总部入不合格库,由总部统一处理。文件名称:门店药品陈列管理制度编号:YF/QM-203起草人:刘妹审核人:陶福昕批准人:黄娟起草日期2015.09.10批准日期:2015.09.15执行日期:2015.09.30分发人员:门店全体人员一、 目的及依据为保证药品质量与陈列药品的清洁卫生,根据《药品管理法》、《药品经营质量 管理规范(2012年修订)》、《处方药与非处方药分类管理办法》等相关法律法规,特 制定本制度。二、 职责分配门店全体人员负责本制度的实施。三、 工作制度K陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品。2、药品与非药品分区存放,处方药与非处方药分柜陈列,并有处方药、非处方药专 用标识,内服药与外用药应分柜陈列,中药饮片专柜存放,特殊管理的药品专柜陈列。 做到分区分柜标志明确清晰。3、 按药品的品种分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰。4、 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。5、 危险药品不得陈列。如需要陈列,只能陈列空包装。6、 门店应配备检测和调节温湿度的设施设备,并定期校准、按规定对温度进行监测和 记录。对需冷藏保存的药品,应当置于2-8°C的温度保存7、 中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗串斗,防止混药。中药饮片柜斗标牌的 书写应当正名正字;应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装 斗前应当清斗并记录;8、 按药品批号和效期相对集中陈列。9、 陈列的药品应避免阳光直射,防止发生化学变化,导致药品变质。10、 陈列药品按月进行质量检查
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